达州市中西医结合医院关于心脏体外循环手术用耗材市场调查的公告（第二次）

作者：佚名文章来源：本站原创点击量：更新时间：2023/9/12 9:38:20

2023年9月5日，我院对临床科室使用的部分医用耗材作市场调查，截止2023年9月7日下午17：30，其中大部分产品递交的调查文件未达到最低三家的要求。我院决定发布“心脏体外循环手术用耗材”第二次市场调查公告，现将有关事项公告如下：

一、相关资质及资料。

1、企业相关资质证明（生产企业的营业执照、医疗器械生产许可证，配送企业的营业执照、医疗器械经营许可证、生产企业的授权文件等）复印件加盖公章；

2、委托代理人证明文件（法定代表人、委托代理人身份证复印件及法定代表人授权委托书）；

3、相关业绩资料（销售医院发票复印件）。

二、市场调查文件要求。

1、提供产品的具体规格型号、主要参数及报价表，并附产品注册证和说明书；

2、提供的产品若是四川省药品和医用耗材招采管理系统挂网产品，需在价格表中备注挂网商品代码，并提供挂网截图。

三、市场调查文件递交截止时间及地点。

请符合资格条件的公司结合文件组成要求，制定市场调查文件（加盖公司公章）；市场调查文件必须用密封袋密封，密封件封面应注明“序号XXX,XXX产品市场调查文件（例如：序号1，临时心脏起搏电极导线市场调查文件）”，封口上应加盖骑缝章，密封袋上应标明公司名称、联系人、联系电话并加盖公章；市场调查文件于2023年9月14日17:30前递交至达州市中西医结合医院行政楼二楼医学装备科，逾期不再受理。

四、联系方式
联系人：唐先生、贺先生
电话：0818-2350098

五、调查具体信息如下：

序号	产品名称	单位	基本要求
1	临时心脏起搏电极导线	根	用于心脏体外循环手术，在心脏手术过程中和手术之后进行心房和心室的临时感知和起搏。
2	TiNi环抱式接骨器	块	用于心脏体外循环手术，管状骨骨折内固定及开胸或胸骨骨折复位固定。
3	医用粘和剂	盒	用于心脏体外循环手术，肺实质切除术中，用标准缝合/钉合法等常规方法闭合创面后，浸没式气漏测试法观察脏层胸膜仍存在2级漏气时，可在闭合后的脏层胸膜漏气部位使用该产品进行辅助封合。
4	涤纶心脏修补材料(毡型）	片	用于心脏体外循环手术，修复心房、心室间隔缺损。
5	心脏稳定器	套	用于心脏体外循环手术，也可用于非体外循环冠脉旁路移植术（也称心脏不停跳冠状动脉搭桥手术）及组织固定时一次性使用。
6	一次性使用吹雾管	套	用于心脏体外循环手术，心血管外科手术过程中对微小血管的非接触式冲洗，以便于暴露手术视野。
7	冠状动脉分流栓	个	用于心脏体外循环手术，在吻合口处分流血液，当血液流向吻合口远端时，为血管的缝合提供了一个暂时无血的手术野。在血管最后缝合之前，将该产品取出。
8	血管打孔器	套	用于心脏体外循环手术，血管打孔器附件要求包含线引、阻断带、冠脉刀。
9	带线缝合针	根	用于心脏体外循环手术，供缝合人体组织用，缝合心脏瓣膜。
10	房间隔缺损封堵器	个	用于心脏体外循环手术，该产品适用于先天性心脏病房间隔缺损的封堵。
11	卵圆孔未闭封堵器	个	用于心脏体外循环手术，该产品适用于先天性心脏病卵圆孔未闭的封堵。
12	封堵器输送系统	个	用于心脏体外循环手术，该产品用于先天性心脏病介入治疗器材的输送。
13	导丝	根	用于心脏体外循环手术，该产品只适用于先天性心脏病(动脉导管未闭、房间隔缺损、室间隔缺损)诊断及介入治疗的辅助产品。
14	球囊扩张导管	根	用于心脏体外循环手术，该产品只适用于经导管主动脉瓣置换术中的主动脉瓣的预扩张和后扩张。
15	经导管主动脉瓣系统	套	用于心脏体外循环手术，该产品适用于经心脏团队评估认为患需要接受主动脉瓣置换但不适合接受常规外科手术置换瓣膜的重度主动脉瓣钙化性狭窄患者。
16	带针钢丝	根	用于心脏体外循环手术，缝合胸骨或者肋骨使用。
17	一次性心脏外科手术包	套	用于心脏体外循环手术，供覆盖在患者身体表面，降低患者皮肤等非手术部位感染源向手术部位移行，防止病人术后创面感染。
18	分支型术中支架系统	个	主要用于胸主动脉夹层开放手术。
19	膜式氧合器	个	适用于心脏大血管手术项目及体外循环项目，要求： 1. 最低血流量≥6L/min，具有6L和8L流量可选择，可满足成人及大体重患者使用； 2. 具有磷酸胆碱仿生物涂层技术，降低涂层表面上的血小板粘附性，改善器械的血液相容性，减少炎性反应和溶血； 3. 具有动脉微栓过滤器，去除微气栓，过滤器孔径≤40μ。
20	血液浓缩器	个	适用于心脏外科手术血液浓缩，以恢复患者正常血球压积。要求： 1.聚砜膜材质，有较高的滤过率和较高的生物相容性； 2.进出血口：采用阳性螺口，超滤液出口：1/4＂-3/16＂接口，预充量：≤65ml。
21	机械瓣膜（主动脉瓣膜）	个	用于心脏体外循环手术，主动脉瓣膜置换术，要求： 1. 78度的瓣叶开放角度，53度的运动幅度，可使前进血流和反流量达到最佳平衡点； 2. 主要材料为热解炭、灌钨石墨基片、聚酯、钛合金、镍钛合金。
22	机械瓣膜（二尖瓣瓣膜）	个	用于心脏体外循环手术，二尖瓣瓣膜置换术，要求： 1.瓣膜可通过改变进出针的位置，将瓣膜置于组织瓣环上、环内、环下的任何位置，适合双瓣置换； 2.主要材料为热解炭、灌钨石墨基片、聚酯、钛合金、镍钛合金。
23	二尖瓣成形环	个	用于心脏体外循环手术，用于心脏外科二尖瓣瓣环修复手术，要求： 1. 镍钛诺合金镂空结构，超弹性记忆合金内核，外覆有硅酮套管和聚酯织物缝合环，其功能可让收缩期的形态始终能获得恢复并且可以恢复原生的收缩期直径比； 2. 生理鞍形结构状，心动周期期间成型环的真正生理性运动3D运动可以让瓣环的天然非平面的鞍形性状得到还原。
24	三尖瓣成形环	个	用于心脏体外循环手术，用于心脏外科三尖瓣瓣环修复手术，要求： 1.特殊涂层可显著提高生物相容性和血液动力学表现，减少纤维增生； 2.一体化结构，避免缝合时硅胶内核与外层编制涤纶的分离，规避了缝合定位后，硅胶内核因扭曲变形而发生弹力和耐力失衡。
25	牛心包人工心脏瓣膜（主动脉瓣膜）	个	用于心脏体外循环手术，用于心脏外科手术，要求： 1.采用进口青壮年牛心包原材料，三片瓣叶在厚薄、软硬、大小、组织纹理走势及开关瓣方面精准匹配； 2.小缝环设计，易于植入无阻挡，可适用于外科微创手术，扇贝形缝环更加贴合人体主动脉瓣环。
26	牛心包人工心脏瓣膜（二尖瓣瓣膜）	个	用于心脏体外循环手术，用于心脏外科手术，要求： 1.采用进口青壮年牛心包原材料，三片瓣叶在厚薄、软硬、大小、组织纹理走势及开关瓣方面精准匹配； 2.小缝环设计，易于植入无阻挡，可适用于外科微创手术，扇贝形缝环更加贴合人体主动脉瓣环。
27	一次性使用负压辅助静脉引流管路	根	用于心脏体外循环手术，要求： 1.安装简单，更换方便，管路封闭，避免翻到； 2.材质耐腐蚀、耐高温、高透明，具有安全气孔。
28	主动脉内球囊导管及附件	根	用于心脏体外循环手术，适用于顽固性不稳定心绞痛，接近梗塞、急性心肌梗塞、顽固性心室衰竭、急性心肌梗塞并发症，心源性休克，心脏手术前的预防性措施，术后心功能异常/低心排综合症，过度至其他左心辅助装置等。
29	人工血管	根	用于心脏体外循环手术，用于心脏大血管主动脉及分支血管的置换或旁路手术。
30	动脉插管	根	用于心脏体外循环手术，要求至少具有20#/22#/24# 3个型号。
31	整体动脉插管	根	用于心脏体外循环手术，要求至少具有10#/12#/14# 3个型号。
32	灌注针	根	用于心脏体外循环手术，要求Y型，具有大号、中号、小号。
33	逆行冠窦灌注插管	根	用于心脏体外循环手术，15Fr。
34	整体股动脉插管	根	用于心脏体外循环手术，要求至少具有17#/19#/21# 3个型号。
35	整体静脉插管	根	用于心脏体外循环手术，要求至少具有28#/30#/32#/34#/36# 5个型号。
36	静脉插管	根	用于心脏体外循环手术，要求至少具有20#/22#/28# 3个型号。
37	双极静脉插管（腔房管）	根	用于心脏体外循环手术，要求34/38。
38	股静脉插管	根	用于心脏体外循环手术，要求至少具有22#/22#/28# 3个型号。
39	心脏排气引流管	根	用于心脏体外循环手术。
40	体外循环管道	根	用于心脏体外循环手术，要求具有成人型和儿童型。
41	心脏灌注器	个	用于心脏体外循环手术。
42	体外循环管路接头	个	用于心脏体外循环手术。
43	一次性使用心脏停跳液灌注器	个	用于心脏体外循环手术。
44	一次性体外循环用配套血管路	个	用于心脏体外循环手术，要求具有成人型、儿童型和婴儿型。
45	血液保存袋	个	用于心脏体外循环手术。
46	1/4泵管	个	用于心脏体外循环手术。
47	血袋	个	用于心脏体外循环手术。
48	氧饱和接头	个	用于心脏体外循环手术，要求具有成人型、儿童型。
49	液面监测贴片	个	用于心脏体外循环手术。
50	一次性使用空气过滤器	个	用于心脏体外循环手术。
51	阻隔式压力传导器	个	用于心脏体外循环手术。
52	水毯	个	用于心脏体外循环手术，用于心脏体外循环机水箱用。
53	微创手术器械包	套	用于心脏体外循环手术。要求： 1. 器械包内含有：医用排线盘、左房拉钩、瓣叶拉钩、小切口肋间�？�、数字化腔镜主动脉阻断钳、无损伤腔镜主动脉阻断钳、钛夹钳、金柄持针王钳、瓣膜线微创专用大咬力针持、微创加长刀柄、微创瓣膜专用粗线推结器、微创加强专用剪刀、微创加强专用超锋利剪刀、S形微创剪刀、微创专用直头无损镊、微创专用厚直头无损厚宽头镊、微创专用直头无损厚薄头镊、微创弯头无损镊、微创RESANO齿、加强型腱索拉钩、精细型腱索拉钩、微创勾线器、微创吸引器、腱索测量尺、镶片超长镊子、上下腔静脉过带钳A、上下腔静脉过带钳B、弹簧持针钳、股动静脉解剖�？鳌⒈曜计餍迪竞蠥、标准器械消毒盒B； 2. 医用排线盘:塑料结构，低温消毒，用于微创小切口手术排线，排线快捷无脱落，成对嵌线，即使脱落1根，也容易找到原来的位置； 3. 左房拉钩、瓣叶拉钩:采用不锈钢材质，微创左房瓣膜拉钩，含1个手柄，1个调节杆，1个器械盒,叶片宽度分别是30mm和40mm（附带拉钩), 叶片可上下左右调节, 附带单侧侧翼，含空心挡片； 4. 小切口肋间�？鳎呵锌谇？�，标准接口，共三对叶片，弧形，叶片尺寸分别为36x36cm，36x53cm，36x72cm； 5. 数字化腔镜主动脉阻断钳：金柄医用不锈钢材质，全长350cm,手柄带安全锁扣，数字化测力，钳口最大夹力≦2.5kg； 6. 无损伤腔镜主动脉阻断钳：金柄医用不锈钢材质，全长350cm,手柄带安全锁扣，头部套耐高温硅橡胶，可以反复高温高压消毒使用，钳口最大夹力≦2kg； 7. 钛夹钳：金柄医用不锈钢材质，全长350cm,杆粗5mm，施夹小号钛夹，用于微创冠脉搭桥手术； 8. 金柄持针王钳：医用不锈钢材质，微创针持, 操作杆直径5mm，头端碳化物镶片工艺，头部镶片有效面积较大，锁扣弹性好； 9. 瓣膜线微创专用大咬力针持：2-0到4-0，医用不锈钢材质，微创针持, 操作杆直径5mm，头端碳化物镶片工艺，头部镶片有效面积较大，夹持力大； 10. 微创加长刀柄：医用不锈钢材质，镀金手柄加长型长刀柄，全长330mm/350mm； 11. 微创瓣膜专用粗线推结器：医用不锈钢材质，微创专用打结器,操作杆直径5mm，头端弯 45°, 勾状，总长330mm/350mm； 12. 微创加强专用剪刀：金柄医用不锈钢材质，微创剪刀, 操作杆直径5mm，头端角度 30° 弯,长度330mm，刃片加强加厚型； 13. 微创加强专用超锋利剪刀：金柄医用不锈钢材质，微创剪刀, 操作杆直径5mm，头端角度 30° 弯,长度330mm，刃片加强加厚型，热处理工艺，可剪开3层纱布； 14. S形微创剪刀：金柄医用不锈钢材质，S形剪刀，锋利刃口全长23cm，用于小切口底部操作； 15. 微创专用直头无损镊：金柄医用不锈钢材质，微创无创宽镊,操作杆直径5mm，头宽2.8mm,弯头，DEBAKEY齿，总长330mm/350mm； 16. 微创专用厚直头无损厚宽头镊：金柄医用不锈钢材质，微创无创宽镊,操作杆直径5mm，厚宽2.5mm，DEBAKEY齿，总长330mm； 17. 微创专用直头无损厚薄头镊：金柄医用不锈钢材质，微创无创宽镊，操作杆直径5mm，厚宽1.5mm，DEBAKEY齿，总长350mm ； 18. 微创弯头无损镊：金柄医用不锈钢材质，微创无创宽镊,操作杆直径5mm，头宽2.8mm,弯头，DEBAKEY齿，总长330/350mm； 19. 微创RESANO齿：柄医用不锈钢材质，微创大齿镊抓钳，操作杆直径5mm，头宽3.0mm，单向开口，直头，全长330/350mm； 20. 加强型腱索拉钩：金柄医用不锈钢材质，头端90°勾状，加强型，全长 360mm； 21. 精细型腱索拉钩：金柄医用不锈钢材质，头端90°勾状，头部球状，全长 360mm； 22. 微创勾线器：金柄医用不锈钢材质，头端勾状开口，用于提吊勾线，全长330mm； 23. 微创吸引器：金柄医用不锈钢材质，直径7mm，带孔，全长45mm； 24. 腱索测量尺：用不锈钢材质，用于测量腱索长度，量程0-60mm，全长360mm； 25. 镶片超长镊子：医用不锈钢材质，头部镶钨钢片，用于小切口深部夹针拔针，全长230mm； 26. 上下腔静脉过带钳A：金柄医用不锈钢材质，全长350mm,大弯跨6.5cm，适合掏下腔静脉，小弯跨5cm,适合掏上腔静脉； 27. 上下腔静脉过带钳B：金柄医用不锈钢材质，全长350mm,大弯跨6.5cm,适合掏下腔静脉，小弯跨5cm,适合掏上腔静脉； 28. 弹簧持针钳：医用不锈钢材质，圆柄麻纹带锁扣，直头流线型，头端钻石粉涂层工艺，头宽1.3 x 2.0mm ,用于夹持7/0针，缝合股动静脉全长18cm； 29. 股动静脉解剖�？鳎阂接貌恍飧植闹�。

达州市中西医结合医院

2023年9月12日

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